日前，國家藥品監督管理局發(fā)布了新修改的《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》，就規范藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售和藥品網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)行為再次公開(kāi)征求意見(jiàn)。對于公眾關(guān)注的網(wǎng)售處方藥問(wèn)題，征求意見(jiàn)稿規定，在符合“確保電子處方來(lái)源真實(shí)、可靠，并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調劑審核，對已使用的處方進(jìn)行電子標記”等條件下，允許通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥。
事實(shí)上，網(wǎng)售處方藥已不是新鮮話(huà)題，不少人都有過(guò)相關(guān)體驗。新冠肺炎疫情發(fā)生后，處方藥線(xiàn)上銷(xiāo)售有效保障了居民日常用藥需求。同時(shí)，對于患有慢性病、用藥相對固定的患者來(lái)說(shuō)，網(wǎng)售處方藥提高了購藥效率，降低了購藥成本。但是，也有不少人始終持反對態(tài)度，認為網(wǎng)售處方藥難以保障用藥安全，特別是不少售藥平臺門(mén)檻低，嚴格審核環(huán)節缺失，提高了用藥風(fēng)險。
以頭孢地尼分散片為例，存在100mg、50mg等不同規格，線(xiàn)下購藥時(shí)藥師會(huì )對藥品用量用法當面進(jìn)行說(shuō)明，而患者自行網(wǎng)購容易出現過(guò)量服藥等問(wèn)題。
此外，不少藥品對于運輸也有要求，例如低溫、避光、防潮等，但不少外賣(mài)配送對于藥品運輸質(zhì)量無(wú)法進(jìn)行保證。
正是考慮到網(wǎng)售處方藥各環(huán)節的安全風(fēng)險，在很長(cháng)一段時(shí)間內，國家都沒(méi)有正式放開(kāi)網(wǎng)售處方藥。此次征求意見(jiàn)稿出爐，業(yè)界認為，一旦該辦法通過(guò)，網(wǎng)售處方藥算是真正“開(kāi)閘”了。
“開(kāi)閘”意味著(zhù)必須依靠更強的監管來(lái)保證閘門(mén)安全。
與線(xiàn)下監管不同，網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售具有虛擬性、隱蔽性等特點(diǎn)，處方藥線(xiàn)上監管難度更大。要確保網(wǎng)售處方藥安全，就意味著(zhù)對網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售者、銷(xiāo)售平臺、藥品配送方等各環(huán)節的監管都不能放松，要形成完整的監管閉環(huán)。
對于銷(xiāo)售者，其售藥資質(zhì)和經(jīng)營(yíng)范圍都應有明確規定。征求意見(jiàn)稿指出，能夠通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售藥品的應當是藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，且藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售不得超出企業(yè)經(jīng)營(yíng)方式和藥品經(jīng)營(yíng)范圍。也就是說(shuō)，網(wǎng)售處方藥的主體，必須首先是取得了藥品經(jīng)營(yíng)許可證的實(shí)體企業(yè)。沒(méi)有取得藥品零售資質(zhì)的，不得向個(gè)人銷(xiāo)售藥品。
同時(shí)，無(wú)論線(xiàn)上還是線(xiàn)下售藥，都應遵守處方藥需憑專(zhuān)業(yè)醫療人員開(kāi)具的處方才能購買(mǎi)這一原則。因此，確保電子處方來(lái)源真實(shí)、可靠，是保證處方藥網(wǎng)售安全的關(guān)鍵。對此，專(zhuān)家建議，盡快打通藥品零售機構與醫療信息系統，將患者問(wèn)診信息及時(shí)同步到零售端，保障處方來(lái)源。
此外，在處方藥網(wǎng)售過(guò)程中承擔重要角色的第三方平臺，也應進(jìn)一步明確自身義務(wù)。專(zhuān)家表示，第三方平臺應當對申請入駐的藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售者資質(zhì)進(jìn)行嚴格審查，應當對發(fā)布的藥品信息進(jìn)行檢查，建立投訴管理和爭議解決制度等。
值得注意的是，新版征求意見(jiàn)稿對藥品的配送質(zhì)量管理作出了明確規定，要求根據配送藥品數量、運輸距離、運輸時(shí)間、溫度要求等情況，選擇適宜的運輸工具和溫控方式，確保運輸過(guò)程符合要求、配送活動(dòng)全程可追溯，保障用藥的“最后一公里”。
對于藥品監管部門(mén)，線(xiàn)上銷(xiāo)售的即時(shí)性和隱蔽性對監管效能提出了更高要求。據了解，國家藥品監督管理局正積極完善國家藥品網(wǎng)絡(luò )交易監測平臺建設，用信息化手段提高監管效率。
處方藥關(guān)系到藥品市場(chǎng)的規范有序，關(guān)系到患者的生命健康，不能有任何疏忽差池。在“萬(wàn)物聯(lián)網(wǎng)”的大背景下，網(wǎng)售處方藥放開(kāi)或是大勢，但方便買(mǎi)不意味著(zhù)可以隨便賣(mài)。只有牢牢守住安全底線(xiàn)，網(wǎng)售處方藥才能最大程度發(fā)揮價(jià)值。
標簽： 網(wǎng)售處方藥
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